Avaliação de vacinas

Anvisa dá prazo de 10 dias para avaliar uso emergencial de vacinas

Não havia prazo estabelecido para avaliação de pedidos de uso emergencial de vacinas, mas a agência já esperava se manifestar antes dos 60 dias previstos.

Publicada em 14 de dezembro de 2020 - 17:30

Atualizado em 14 de dezembro de 2020 - 17:30

Imprimir
Anvisa dá prazo de 10 dias para avaliar uso emergencial de vacinas

Crédito: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta segunda-feira, (14/12), que estabeleceu prazo de 10 dias para avaliar pedidos de uso emergencial de vacinas contra a covid-19.

Em nota, o órgão disse que trabalhará em tempo integral, inclusive nas semanas de Natal e ano novo, para analisar autorizações de importação, certificar linhas de produção e autorizações sobre uso de vacina.

“Se todos os documentos necessários tenham sido submetidos à Anvisa pelos fabricantes da vacina, a Anvisa estima que o prazo de até 10 (dez) dias para concluir a avaliação quanto à autorização de uso emergencial, desde que sejam vacinas das empresas que venham apresentando dados para Anvisa e possuem ensaios clínicos em condução no Brasil”, disse a agência.

Não havia prazo estabelecido para a avaliação de pedidos de uso emergencial de vacinas, mas a agência já esperava se manifestar antes dos 60 dias previstos para a avaliação de registro de produtos contra a Covid-19.

Fonte: Exame


Deixe seu comentário